在研项目-湖南南新制药股份有限公司

抗流感药物领域在研项目

序号	项目名称	适应症	药物类别	注册分类	研发进程	产品优势
1	帕拉米韦吸入溶液	抗流感	改良新药	化药2类	Ⅰ/Ⅱ期临床研究	首个治疗流感的吸入溶液，便携式吸入剂型尤其适合老人和儿童使用。治疗流感和缓解发热、咳嗽、咽痛、头痛、鼻塞、寒颤、肌肉或关节疼痛、疲劳等流感样症状。
2	磷酸奥司他韦干混悬剂	抗流感	仿制药	化药3类	已提交仿制药上市申请	干混悬剂可用于年龄在2周及以上甲型和乙型流感患者的治疗，1岁及以上儿童和成人甲型和乙型流感的预防。
3	帕拉米韦吸入粉雾剂	抗流感	改良新药	化药2类	中试阶段	便携式帕拉米韦吸入粉雾剂尤其适用于广大的成人患者。
4	NX-2016	抗流感	仿制药	化药1类	候选化合物确定阶段	新机理抗流感药物，具有神经氨酸酶抑制剂不具备的广谱抗流感病毒作用，能替代神经氨酸酶用于普通流感的治疗和预防，也可以用于治疗耐药性流感及禽流感，大幅度降低禽流感患者的死亡率，并防止可能发生的耐药性和变异性甲型流感大流行。

重大疾病领域在研项目

序号	项目名称	适应症	药物类别	注册分类	研发进程	产品优势
1	美他非尼	抗肿瘤	创新药	化药1类	Ⅰb/Ⅱa期临床	国内领先的多靶点抗实体肿瘤创新药，是综合性能更好的第三代非尼类药物，可用于肝癌（HCC）、肾癌（RCC）、转移性结直肠癌（mCRC）和胃肠道间质瘤（GIST）等恶性肿瘤的治疗。
2	盐酸美氟尼酮	糖尿病、肾病	创新药	化药1类	I期临床	全球首个糖尿病肾病创新药，主要用来降低肾小球内压力，减少尿蛋白，延缓肾功能恶化。
3	GK激活剂	糖尿病	创新药	化药1类	候选化合物确定阶段	可作为治疗2型糖尿病的一线用药，或联合二甲双胍、DPP-4抑制剂或SGLT-2抑制剂等药品治疗2型糖尿病，具有较大的市场潜力。
4	JAK3抑制剂	风湿性关节炎，克罗恩病，白癜风，溃疡性结肠炎和脱发等重大疾病	创新药	化药1类	候选化合物确定阶段	口服选择性JAK3/TEC抑制剂，在降低毒性方面更具优势，可有效调控多种与免疫相关的细胞因子和生长因子的信号传导，达到治疗炎性和自身免疫性疾病的功效。
5	P2X3拮抗剂	慢性咳嗽	创新药	化药1类	候选化合物确定阶段	国内首个P2X3受体拮抗剂项目，可以通过抑制受伤或感染引起的呼吸道和肺部感觉神经元的超敏化，治疗慢性、难治性以及原因不明的咳嗽，是治疗慢性、难治性咳嗽的创新疗法。
6	吸入用盐酸左旋沙丁胺醇溶液	哮喘急性发作	仿制药	化药4类	小试阶段	沙丁胺醇是目前临床上治疗哮喘急性发作应用最广泛的药物。但其右旋体并无治疗作用，还易诱发心动过速、低血钾等不良反应。因此，左沙丁胺醇将填补沙丁胺醇的不足，为治疗老人和儿童哮喘患者的更具优势品种。
7	达可替尼片	局部晚期或转移性非小细胞肺癌	仿制药	化药4类	小试阶段	第二代EGFR靶向药物，用于EGFR基因敏感突变（19号外显子缺失突变或21号外显子L858R突变）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。
8	艾拉戈克钠片	子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛	仿制药	化药3类	小试阶段	首个口服促性腺激素释放激素受体GnRH-A）拮抗剂，获批用于治疗子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛，避免了注射引起的疼痛感和过敏反应，增加了患者依从性。
9	布洛芬混悬液 / 滴剂	儿童普通感冒或流行感冒引起的发热，也用于缓解儿童轻至中度疼痛	仿制药	化药4类	完成生物等效性试验	混悬液：适用于1-12岁儿童，用于儿童普通感冒或流行感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。混悬滴剂：专为婴幼儿设计，用于婴幼儿的退热，缓解由于感冒、流感等引起的轻度头痛、咽痛及牙痛等。
10	MR拮抗剂	治疗糖尿病性肾病、高血压和心力衰竭等疾病	创新药	化药1类	候选化合物确定阶段	非甾体高选择性的MR拮抗剂，是通过调节盐皮质激素水平来调整血管氧化应激、血管松弛、血管炎症以及纤维化。可以治疗糖尿病性肾病、高血压和心力衰竭等疾病。
11	盐酸非索非那定混悬液	季节性过敏性鼻炎症状	仿制药	化药4类	药学研究阶段	用于缓解成人和6岁及6岁以上年龄儿童的季节性过敏性鼻炎症状。