6月25日，国家药监局药审中心正式发布《新药获益-风险评估技术指导原则》，阐明了如何在上市申请中呈现药物的获益和风险信息，上市申请中获益-风险评估的框架、评估的重要考虑要素和可能存在的不确定性，以及如何通过药物研发中临床试验的设计、实施和风险管理，为获益-风险评估提供信息等。
6月25日，国家药监局药审中心正式发布《新药获益-风险评估技术指导原则》，阐明了如何在上市申请中呈现药物的获益和风险信息，上市申请中获益-风险评估的框架、评估的重要考虑要素和可能存在的不确定性，以及如何通过药物研发中临床试验的设计、实施和风险管理，为获益-风险评估提供信息等。
长沙市浏阳经济技术开发区康里路1号
