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2023-09
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9月5日,为推动药品注册技术标准与国际接轨,国家药监理局发布《适用《Q9(R1):质量风险管理》国际人用药品注册技术协调会指导原则》,自2023年9月4日后,上市许可持有人开展的质量风险管理活动,均适用《Q9(R1):质量风险管理》指导原则。