4月12日，国家药监局药品审评中心发布《呼吸道合胞病毒感染药物临床试验技术指导原则》，以指导呼吸道合胞病毒（RSV）感染药物的科学研发和评价，提供可供参考的技术标准。该指导原则自发布之日起施行。4月12日，国家药监局药品审评中心发布《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则（试行）》，指导业界合理应用外推方法，提高儿科药物研发效率。

《指导原则》主要阐述了基于现有成人等数据外推至儿科人群的外推策略、主要定量方法及应用场景，从而为以注册为目的基于成人用药数据外推至儿科人群的药物研发提供指导，也可供不同年龄段儿科人群数据外推以及以非注册为目的的儿科人群的药物研发参考。