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2023-05
来源:国家药监局药审中心
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2023年5月10日,国家药监局药审中心发布关于公开征求ICH《Q13:原料药和制剂的连续制造》实施建议和中文版意见的通知。通知显示,为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施,国家药监局药审中心拟定了《实施建议》,同时组织翻译了Q13的中文版。现对该实施建议和中文版公开征求意见,为期1个月。

 

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