CDE发文征求无参比制剂品种仿制研究意见-行业新闻-湖南南新制药股份有限公司

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05

2023-06

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CDE发文征求无参比制剂品种仿制研究意见

5月24日，国家药监局药品审评中心发文公开征求《关于无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见稿）》意见。征求意见稿指出，对于参比制剂目录中未收载的品种，即无参比制剂品种，如具有一定的临床价值，申请人可开展仿制研究。

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