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2021-03
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南新组织学习药品新法规

最近,国家药品监督管理局颁布了《上市后药品变更管理办法(试行)》和《已上市化学药品药学变更技术指导原则》,我司组织相关人员集中进行新法规培训,并针对性学习了ICH Q12技术指导原则,掌握药品全生命周期管理模式下对变更管理的要求,进一步强化药品的质量管理。