近日,广州南新制药有限公司参与了《药物警戒服务外包管理规范》(T/GDPA 2-2024)的起草与制定。该规范由广东省药学会发布,旨在为药品上市许可持有人提供在药物警戒服务外包活动中的指导,包括遴选受托方、签订协议、管理受托方、对受托方进行审计以及明确双方责任义务等方面的具体操作。
广州南新制药有限公司与其他单位如广东药科大学、国家药品监督管理局药物警戒技术研究与评价重点实验室、广东省药品不良反应检测中心等共同参与了该规范的制定。规范的制定过程遵循了协调性、规范性和适用性等原则,确保药物警戒工作的质量和合规性。
广州南新制药有限公司参与《药物警戒服务外包管理规范》的制定,体现了公司在药物警戒领域的专业性和对行业标准的影响力。通过参与这一规范的起草,公司对于推动行业标准化,提高药物警戒服务的质量和效率,保障公众健康和药品安全尽到相应的责任并做出了应有的贡献。


