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2025-01
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党建赋能  创新发展

——南新制药流感创新药帕拉米韦吸入溶液获批开展Ⅲ期临床试验

 

习近平总书记指出,创新是引领发展的第一动力。南新制药党支部深入学习贯彻习近平总书记关于科技创新的重要论述精神,坚持党建引领,实施创新驱动发展战略,持续激发企业活力,以党建赋能科技创新,有力推动科技成果转化与产业升级。

近日,公司研发的帕拉米韦吸入溶液获准开展Ⅲ期临床试验。该试验方案已通过中国人民解放军总医院医学伦理委员会审批,并完成药物临床试验登记与信息公示平台注册。

公司创新药研发项目主要聚焦于抗病毒抗感染、心血管疾病、糖尿病肾病、抗肿瘤等重大疾病治疗领域。此前,公司拥有1.1类抗流感类药物帕拉米韦氯化钠注射液批文,该药物作为静脉注射的神经氨酸酶抑制剂药物,在临床广泛使用。2023年6月,公司另一款流感产品磷酸奥司他韦干混悬剂正式获批上市。在此基础上,公司积极开发2.2类改良型新药帕拉米韦雾化吸入溶液,该产品对现有注射剂的剂型创新,适用于甲型及乙型流感治疗。有望成为全球首款神经氨酸酶抑制剂雾化吸入溶液。新剂型可拓宽临床应用场景,在大幅度降低系统暴露量前提下获得的同等治疗效果,并提高患者用药的依从性和便捷性,对流感防治具有重要临床意义。

Ⅱ期临床试验结果表明,帕拉米韦吸入溶液能够有效缩短流感病毒转阴时间和症状持续时间,不良事件以1级为主,未发生严重不良事件。基于良好的试验结果,Ⅲ期临床试验将进一步确证其有效性和安全性。

未来,公司继续坚持党建赋能创新发展战略,严格遵循药品监管部门要求,加快推进相关研发项目,力争早日实现新药上市,更好地服务社会、守护人民健康。