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2025-01
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党建赋能企业创新发展

党建赋能企业创新发展

——南新制药获批流感创新药帕拉米韦吸入溶液Ⅲ期临床试验

习近平总书记指出,创新是引领发展的第一动力。南新制药党支部深入贯彻习近平总书记关于科技创新的重要论述精神,坚持党建引领,实施创新驱动发展战略,激发企业活动,通过党建赋能创新,推动实现科技成果转化和产业升级。

2024年12月下旬公司获得许可开展帕拉米韦吸入溶液的Ⅲ期临床试验,方案通过了中国人民解放军总医院医学伦理委员会的审批,并在药物临床试验登记与信息公示平台完成登记。

公司创新药研发项目主要聚焦于抗病毒抗感染、心血管疾病、糖尿病肾病、抗肿瘤等重大疾病治疗领域,此前,公司拥有1.1类抗流感类药物帕拉米韦氯化钠注射液批文,该药物作为静脉注射的神经氨酸酶抑制剂药物,是临床上常用的抗流感病毒药物。除了帕拉米韦氯化钠注射液,2023年6月,公司另一款流感产品磷酸奥司他韦干混悬剂正式获批上市。基于以上背景,公司积极开发2.2类改良型新药帕拉米韦雾化吸入溶液,它是对现有帕拉米韦氯化钠注射液的剂型创新,适用于甲型或乙型流行性感冒的治疗。公司研发的帕拉米韦吸入溶液,有望成为全球首款神经氨酸酶抑制剂雾化吸入溶液,本品可扩大临床应用场景,在大幅度降低系统暴露量的前提下获得同等治疗效果,并提高患者用药的依从性和便捷性,惠及更多人群,对临床流感防治具有重要意义。

Ⅱ期临床试验结果表明,帕拉米韦吸入溶液能够有效缩短流感病毒转阴时间和症状持续时间,且不良事件以1级为主,未发生严重不良事件。基于良好的试验结果,Ⅲ期临床试验将进一步确证其有效性和安全性。

未来,公司坚持实施党建赋能企业创新发展战略,严格遵守药物监管部门要求,积极推进上述研发项目,争取早日实现药物上市,更好地服务社会,为人民群众的身体健康保驾护航。